Weist auf die Einhaltung der Qualitätssystemverordnung (QSR) der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ( FDA) für die Herstellung von Medizinprodukten hin und gewährleistet, dass die Produkte die Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.
FDA Registrierung gemäß 21 CFR Teil 820
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